Cognixion ONE 获 FDA“突破性设备”认证

日前,无创脑机接口(BCI)和 AR 技术开发商 Cognixion 宣布,其旗舰设备 Cognixion ONETM Axon 已获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认证,这将使该公司能够根据 FDA 审查人员的优先互动反馈简化开发和验证过程,从而为后续提交监管文件打下基础。

据悉,Cognixion ONE 是一种革命性的辅助现实设备,结合了仿生、AI 和 AR 技术,旨在帮助患有严重运动障碍的人更有效地与周围的世界进行沟通和互动。该设备利用脑电图(EEG)技术提供无创脑机接口(BCI),使患者能够在可穿戴 AR 头显中传达想法以及提高思想和精神的注意力。